山東省威海市食品廠車(chē)間GMP環(huán)境檢測(cè)第三方檢測(cè)--安衡檢測(cè) 食品廠生產(chǎn)車(chē)間潔凈室檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu):FDA標(biāo)準(zhǔn):FDA是美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration)的縮寫(xiě)。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范等。
空氣的采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車(chē)間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行采樣,以便了解車(chē)間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后,車(chē)間生產(chǎn)前,進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車(chē)間進(jìn)行采樣,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品,按客戶(hù)規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行,室內(nèi)面積不過(guò)30 m2,在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1 m;室內(nèi)面積過(guò)30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn),周?chē)?點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí),將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度),并避開(kāi)空調(diào)、門(mén)窗等空氣流通處,打開(kāi)平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè),送檢時(shí)間不得過(guò)6h,若樣品保存于0~4℃條件時(shí),送檢時(shí)間不得過(guò)24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無(wú)污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。(3)菌落計(jì)算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個(gè)/皿”來(lái)報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù),標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì),然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。
食品廠車(chē)間GMP環(huán)境檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計(jì),風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計(jì),照度計(jì),溫濕度計(jì)等
潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過(guò)*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA),其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。
天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司是集潔凈室工程設(shè)計(jì)施工與潔凈室設(shè)備研發(fā)制造為一體的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室、貨淋室、組裝式潔凈室、潔凈棚、潔凈工作臺(tái)、傳遞窗、風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU、潔凈門(mén)窗等。 在全球工業(yè)智能制造大背景下,天津中達(dá)以組裝式潔凈室為主打,輔以“模塊化、智能化、一體化”的潔凈設(shè)備,為客戶(hù)打造具有優(yōu)勢(shì)的智能凈工場(chǎng),同時(shí)積極布局“走出去”戰(zhàn)略,致力為全球潔凈室產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)企業(yè)力量,讓世界更潔凈。
潔凈室檢測(cè)是保證潔凈室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的重要手段。潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目包括空氣微生物檢測(cè)、空氣顆粒物檢測(cè)、靜電電位檢測(cè)等多個(gè)方面。同時(shí),潔凈室檢測(cè)需要遵循一系列的標(biāo)準(zhǔn)和要求,如GMP、ISO和FDA等標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室檢測(cè)的意義包括保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本以及增強(qiáng)信譽(yù)度等方面。在潔凈室建設(shè)和管理過(guò)程中,潔凈室檢測(cè)應(yīng)被視為必要的環(huán)節(jié),以確保潔凈室內(nèi)環(huán)境的質(zhì)量達(dá)到要求,從而保證生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量和安全。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢(xún)sxanhengjc
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