山東省威海市GMP車間潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)中心--安衡檢測(cè)  山西安衡檢測(cè)技術(shù)有限公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級(jí)灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。

GMP車間潔凈室檢測(cè) 溫度和濕度要求：食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的，因?yàn)檫@兩個(gè)因素會(huì)直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來(lái)說(shuō)，食品廠凈化車間的溫度和濕度應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)：1. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～65%;Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～70%。照明要求：食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1. 檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx，加工場(chǎng)所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明?！≡胍粢?Ⅰ級(jí)潔凈用房的噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)，其他等級(jí)潔凈用房噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。　

細(xì)菌?大腸菌群的檢測(cè)培養(yǎng):樣液稀釋：將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1：10稀釋液。如污染嚴(yán)重，可十倍遞增稀釋，吸取1ml 1：10樣液加9ml無(wú)菌生理鹽水中，混勻，此液為1：100稀釋液。1、 細(xì)菌數(shù)：（1）以無(wú)菌操作，選擇1～2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無(wú)菌平皿內(nèi)，每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。（2）待瓊脂凝固后，將平皿翻轉(zhuǎn)，置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計(jì)數(shù)。（3）結(jié)果報(bào)告：報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群：（1）平板法:a) 以無(wú)菌操作，選擇1～2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無(wú)菌平皿內(nèi)，每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基，約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后，將平皿翻轉(zhuǎn)，置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計(jì)數(shù)。　c) 結(jié)果計(jì)算： 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個(gè)數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?！) 結(jié)果報(bào)告：報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。（2）試管法:　a) 以無(wú)菌操作，選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中，每個(gè)稀釋度接種三管?！) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?！) 結(jié)果報(bào)告：按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù)，查MPN表報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

　　潔凈工程是在密閉環(huán)境中控制污染物的一種手段，具體分為3個(gè)方面：1、通過(guò)過(guò)濾和氣流原理去除潔凈環(huán)境中的懸浮顆粒、微生物和氣態(tài)污染物。2、控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度，降低工作環(huán)境中污染源的活性，確保清潔運(yùn)行。3、通過(guò)建筑物的特殊設(shè)計(jì)，噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿足運(yùn)行要求。這種設(shè)計(jì)可以調(diào)節(jié)風(fēng)量和回風(fēng)，保持與非潔凈區(qū)的正負(fù)壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。

潔凈車間潔凈區(qū)的檢測(cè)狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、靜態(tài)、空態(tài)。動(dòng)態(tài)檢測(cè)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc