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山東省GMP食品車(chē)間潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2025-01-03 09:55:30

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    山東省GMP食品車(chē)間潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   第三方食品潔凈室檢測(cè)溫度和濕度要求:1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~70%。

    食品廠凈化車(chē)間是指為了保證食品生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全而進(jìn)行的空氣凈化處理。食品廠凈化車(chē)間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,主要包括以下幾個(gè)方面: 一、空氣凈化要求:食品廠凈化車(chē)間的空氣凈化要求非常高,要求空氣中的微生物、灰塵、異味等污染物質(zhì)都要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。一般來(lái)說(shuō),食品廠凈化車(chē)間的空氣凈化要求應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):(1)空氣中的微生物數(shù)量應(yīng)該低于100CFU/m3;(2)空氣中的灰塵顆粒應(yīng)該低于0.5μm;(3)空氣中的異味應(yīng)該低于0.5mg/m3。

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    溫度和濕度要求:食品廠凈化車(chē)間的溫度和濕度也是非常重要的,因?yàn)檫@兩個(gè)因素會(huì)直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來(lái)說(shuō),食品廠凈化車(chē)間的溫度和濕度應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):1. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~70%。照明要求:食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1. 檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx,加工場(chǎng)所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明?!≡胍粢?Ⅰ級(jí)潔凈用房的噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級(jí)潔凈用房噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。 

    山東省GMP食品車(chē)間潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 潔凈車(chē)間潔凈區(qū)的檢測(cè)狀態(tài)主要分為三種狀態(tài):動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、靜態(tài)、空態(tài)。動(dòng)態(tài)檢測(cè)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒,單沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,但是沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

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    食品廠凈化車(chē)間工作流程:氣旋→初效清潔→中央空調(diào)→中效清潔→?離心風(fēng)機(jī)排風(fēng)→管路→高效率清潔出風(fēng)口→吹進(jìn)屋子→帶去浮塵病菌等顆粒物→送風(fēng)百葉窗簾→初效清潔  二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過(guò)濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過(guò)濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě),即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫(xiě)。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類(lèi)》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。

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    潔凈車(chē)間環(huán)境檢測(cè)找天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司,因?yàn)樵撍仟?dú)立組織法人的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備多種潔凈領(lǐng)域檢測(cè)項(xiàng)目的CMA資質(zhì),能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生(初心醫(yī)療)用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車(chē)間、電子廠房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測(cè)服務(wù),以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專(zhuān)注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告,主營(yíng):手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車(chē)間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏,等項(xiàng)目。(snjjhjjc)

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