日照莒縣化妝品車間環(huán)境檢測機構(gòu)要求-天津中達檢測濟南分公司

@日照莒縣化妝品車間環(huán)境檢測機構(gòu)要求-天津中達檢測濟南分公司：化妝品廠潔凈車間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品風險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。

化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測：潔凈工作臺及生物安全柜作為生物實驗室的實驗設備，其性能是否達標將直接對試驗結(jié)果的正確與否及實驗人員的人身安全產(chǎn)生重要影響，JG/T292-2010潔凈工作臺及YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜對生物安全柜及潔凈工作臺的性能做了明確規(guī)定，我們可參照相關(guān)標準對其進行全面的性能指標檢測，為實驗的正常進行和實驗人員的人身安全提供科學、可靠的數(shù)據(jù)支撐。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設置主要的問題是，二更更衣的通道設置不科學，不完善，要么少設置一道更衣室，要么就是多設置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學設計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設，產(chǎn)品的領出領入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。

化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時，需要增加檢測和消毒頻率。

潔凈室檢測檢測標準：引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范；引用標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法；引用標準GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準；引用標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法。

化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測項目：1、車間潔凈環(huán)境檢測；2、車間空氣微生物檢測；3、車間工作面混合照度檢測；4、水質(zhì)檢測。

天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告，主營：手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏，等項目。(snjjhjjc)

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