日照東港區(qū)化妝品無(wú)菌車(chē)間檢測(cè)第三方-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@日照東港區(qū)化妝品無(wú)菌車(chē)間檢測(cè)第三方-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn)，盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié)，但是化妝品無(wú)塵車(chē)間還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn)，絕不可草率行事，匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

化妝品微生物檢驗(yàn)：我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，即感官，理化指標(biāo)（除耐熱耐寒外）凈含量，包裝外觀，衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù)，霉菌和酵母菌數(shù)。

化妝品凈化車(chē)間空氣處理原理：氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車(chē)間→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理

潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法；引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法。

在我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫幕瘖y品護(hù)膚品，為什么需要建立專(zhuān)門(mén)的化妝品潔凈無(wú)塵車(chē)間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過(guò)程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車(chē)間。5、化妝品半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車(chē)間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車(chē)間。否則很容易發(fā)生安全事故。

化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。（四）生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。（六）化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。（七）生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（八）使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)?；瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。（九）生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。（十一）化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱(chēng)、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

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