青島即墨區(qū)化妝品無菌車間檢測項目及要求-天津中達檢測濟南分公司

@青島即墨區(qū)化妝品無菌車間檢測項目及要求-天津中達檢測濟南分公司：化妝品潔凈車間檢測項目如下：風量（換氣次數(shù)）或風速；懸浮粒子數(shù)；浮游菌；沉降菌；照度；溫度；相對濕度；靜壓差；紫外強度；空氣中細菌菌落數(shù)；工作臺表面細菌菌落數(shù)；工人手表面細菌菌落數(shù)；噪聲；高效過濾器（PAO）檢漏；臭氧濃度；自凈時間。

化妝品無塵車間建設(shè)需遵循的的要求：（1）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。（2）制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。（3）地面應(yīng)當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應(yīng)當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。（5）生產(chǎn)車間空氣中細菌數(shù)不得過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細菌數(shù)不得過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

凈化車間消毒工作十分重要，消毒工作直接決定*終成品的品質(zhì)。目前化妝品潔凈車間常用的消毒方式有酒精、季銨鹽、氯類消毒劑結(jié)合紫外線、臭氧等方式消毒，但殺菌效力和殘留問題無法解決，造成微生物控制效果不理想，特別是霉菌和霉菌孢子問題令廣大食品從業(yè)者十分頭痛。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理：模式一：標準組合室空調(diào)風柜空氣過濾系統(tǒng)潔凈室通風保溫管道HEPA高效送風口潔凈室回風管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內(nèi)，以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風回風柱回風系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。

化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當堅固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當采用光潔建筑材料，應(yīng)當具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。（四）生產(chǎn)車間應(yīng)當有適合產(chǎn)品特點的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當符合衛(wèi)生要求。（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進行微生物檢驗的儀器設(shè)備和檢驗人員。（六）化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。（七）生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。（八）使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)衛(wèi)生行政部門批準?；瘖y品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。（九）生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)衛(wèi)生行政部門批準，取得批準文號后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當附有合格標記。未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產(chǎn)品不得出廠。（十一）化妝品標簽上應(yīng)當注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應(yīng)當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當注明批準文號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當注明使用方法、注意事項。

化妝品的生產(chǎn)需要建立無塵車間（化妝品無塵車間）主要原因有以下幾方面：①化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。②化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高。③現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān)，大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即無塵車間。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構(gòu)，(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù)，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。

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