@青島市北區(qū)化妝品無塵車間檢測標準-天津中達檢測濟南分公司:因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內,也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數字越小,代表的車間潔凈等級越高。據了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內體系健全的行業(yè)生產企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。
潔凈室檢測檢測標準:引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標準GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準;引用標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
常用的滅菌方式:化學試劑法:通過破壞其蛋白質的分子結構,使蛋白質變性,達到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調就可以利用空氣過濾的方法達到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網,并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法??煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
化妝品生產車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產品質量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時,需要增加檢測和消毒頻率。
化妝品無塵車間設計內容涉及以下內容:1、合理布置工藝流程和建筑平面;2、選擇滿足化妝品無塵車間特點的建筑構造和材料;3、化妝品無塵車間設計應依據當時當地的能源供應背景,選定可靠和經濟的冷、熱源;4、劃分和布置空調凈化和排風系統(tǒng);5、選擇合理的空氣凈化通風設備。
根據*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要經營檢測服務、標準化服務、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務、計量服務、認可校準服務、檢驗檢疫服務。(snjjhjjc)我們有的產品和精干的銷售及技術團隊,公司承接檢測、檢驗、計量、校準、服務。
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